ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВИТАЛАЙН С ЙОДОМ
VITALINUM CUM IODUM
Состав:
1 капсула содержит:
активные вещества: бета-каротин в виде 30% суспензии в масле – 6 мг,
α-токоферилацетат – 15 мг, кислота аскорбиновая – 75 мг, йод в виде калия йодида – 0,1 мг.
вспомогательные вещества: воск пчелиный, лецитин, подсолнечное масло рафинированное.
Описание: мягкие желатиновые капсулы красного цвета. Содержимое капсул – масленая суспензия красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Витамины.
Код АТХ: А11JB.
Фармакологические свойства
Фармакологическая активность “Виталайн с йодом” обусловлена комплексным действием содержащихся в нем витаминов: кислоты аскорбиновой, α-токоферилацетата, β-каротина и микроэлемента йода.
Кислота аскорбиновая участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов в организме, активирует углеводно-белковый обмен, увеличивает метаболизм холестерина, повышает свертываемость крови, усиливает регенерацию тканей, синтез стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, способствует улучшению абсорбции железа. Она повышает адаптационные возможности организма и усиливает его сопротивляемость к инфекциям.
α-токоферилацетат ингибирует окисление жиров в организме и образование из них токсических перекисей, стабилизируя прочность связей в ненасыщенных жирных кислотах. Он нормализует структуру и функцию мембран эритроцитов, эндотелиоцитов, энтероцитов и др. Токоферол участвует в биосинтезе коллагена, гема и белков, активирует пролиферацию клеток, функцию тканевого дыхания и других важнейших процессов клеточного метаболизма. Он стимулирует образование гонадотропинов, сперматогенез, развитие оплодотворенного яйца, плаценты.
β-каротин обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием за счет способности к связыванию активного кислорода, что защищает клеточные структуры от разрушения свободными радикалами, образующимися в большом количестве при воздействии неблагоприятных факторов внешней среды или при развитии патологических процессов в организме.
Йод активно влияя на обмен веществ и усиливая процессы диссимиляции, необходим для эндогенного синтеза гормонов щитовидной железы, а также для обеспечения нормального морфофункционального состояния щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы йодид-ионы под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется с образованием тиронинов, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы.
Известно также влияние йода на липидный и белковый обмен.
Показания к применению
Как поливитаминный антиоксидантный препарат “Виталайн с йодом” показан:
- в комплексной терапии диффузного нетоксического зоба у подростков и взрослых;
- для восполнения дефицита йода и, следовательно, для профилактики эндемического зоба и рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по окончании комплексной терапии зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
- для профилактики и лечения витаминной (С, Е и А) недостаточности;
- для повышения сопротивляемости организма к простудным заболеваниям;
- при повышенных физических и умственных нагрузках;
- в период восстановления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных;
- при астенических состояниях различной этиологии;
- при несбалансированном и неполноценном питании.
Способ применения и дозы
“Виталайна с йодом” принимают после еды, запивая водой.
С профилактической целью препарат рекомендуется назначать подросткам с 14 лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в сутки. Продолжительность и частота курсов по рекомендации врача.
С лечебной целью препарат может быть назначен подросткам старше 14 лет и взрослым согласно вышеуказанным показаниям. Дозы “Виталайн с йодом” устанавливает врач в зависимости от характера и степени выраженности патологии, а также с учетом потребности организма в витаминах А, С, Е и йоде.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко – металлический привкус, рвота, диарея;
Со стороны ЦНС: редко – беспокойство, головная боль;
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в высоких дозах (более 300 мкг/сут) – йод-индуцированный гипертиреоз (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы); в отдельных случаях при терапии в очень высоких дозах (более 1 мг/сут) – зоб и гипотиреоз;
Аллергические реакции: редко – йодный ринит, йодный дерматит, отек Квинке; в отдельных случаях – йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез.
Побочные эффекты маловероятны при применении “Виталайна с йодом” по показаниям в рекомендуемых дозах.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата являются:
- манифестный гипертиреоз;
- субклинический гипертиреоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут йода);
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозе более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады функции щитовидной железы);
- детский возраст до 14 лет;
- беременность и период лактации;
- гипервитаминоз А и Е;
- повышенная чувствительность к его компонентам.
Лекарственные взаимодействия
Недостаток йода усиливает, а его избыток ослабляет действие тиреостатиков, применяемых при гипертиреозе.
Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.
Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.
При одновременном применении препарата в высоких дозах с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.
Одновременное применение “Виталайн с йодом” в высоких дозах и препаратов лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном присутствии снижают терапевтический эффект провитамина А.
Токоферол может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Всасывание кислоты аскорбиновой уменьшается при одновременном применении оральных контрацептивов и, вместе с тем, витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, увеличивает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами.
Особые указания
“Виталайна с йодом” не следует назначать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда последний вызван выраженным дефицитом йода.
Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при раке щитовидной железы.
Следует учитывать, что у пациентов с нарушениями функции почек возможно развитие гиперкалиемии на фоне применения препарата.
При длительном применении и при повышенной чувствительности к йоду возможны явления йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке и др.); в этих случаях препарат отменяют.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой: не влияет.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
Симптомы передозировки проявляются в виде коричневой окраски слизистой оболочки полости рта, ринита, бронхита, гастроэнтерита, отека голосовых связок, кровотечения из мочевых путей, анурии или сосудистого коллапса с летальным исходом.
В этих случаях принимаются меры, направленные на удаление препарата из организма - промывание желудка раствором крахмала (до момента исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором тиосульфата натрия; применение внутрь кашицы из муки, кукурузного, картофельного, густого рисового или овсяного отвара. Показано симптоматическое и поддерживающее лечение (контролирование функции системы кровообращения, почек, при необходимости – лечение анурии, применение опиоидных анальгетиков, а затем тиамазола – по 1 ампуле в/в 3 раза/сут). При шоке проводится противошоковая терапия. Кроме того, можно принять меры, направленные на повышение диуреза.
Форма выпуска
По 10 капсул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.
Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
УП «Минскинтеркапс», Беларусь
Упаковщик:
ООО «АТМ PHARM»
Республика Узбекистан, г.Ташкент, 100100, ул. Ш. Руставели, 45.
