Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество: висмута субцитрата коллоидного 499,8 мг в пересчете на Ві2О3
120 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка жёлтого цвета.
Содержимое капсулы – порошкообразная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.
Фармакотерапевтичеcкая группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.
Код АТХ: А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает гастропротекторным действием. В кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и предохраняет слизистую оболочку от воздействия желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, только незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter рylori (в составе схем антихеликобактерной терапии);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванные Helicobacter рylori.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сутки, разделив суточную дозу на 2 приёма, но не более 2 капсул в сутки.
Длительность курса лечения – 4-8 недель. На протяжении 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter рylori использовать Вис-Нол в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. При квадротерапии рекомендуется сочетание приема Вис-Нола 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапрозолом, пантапразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки. Длительность комбинированной терапии – 10-14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Вис-Нолом: по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз – перед сном. Общая длительность терапии Вис-Нолом – до 6 недель (максимум 8 недель).
Побочные действия
Со стороны пищеварительного тракта: кал чёрного цвета, тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны имунной системы: анафилактические реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжёлая почечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Вис-Нола, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременный приём препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир, ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особые указания
При применении препарата возможно окрашивание кала в чёрный цвет. В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Не следует принимать антацидные препараты и пить молоко за полчаса до и полчаса после приёма препарата, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.
Длительный приём соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приёма препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако на протяжении приёма Вис-Нола не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендовано.
Дети.
Вис-Нол применять детям с 4 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные о негативном влиянии Вис-Нола на скорость реакции отсутствуют. Однако подобное влияние препарата маловероятно.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
При частом приёме больших доз препарата возможна передозировка, которая может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
В случае нарушения функции почек, супровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют комплексообразующие соединения – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.
Лечение состоит в промывании желудка с последующим приёмом активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистере. По 3 или 10 блистеров, вложенных в пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
4 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
