Листок-вкладыш: Информация для пациента
Септолете® тотал спрей для местного применения дозированный
0,15 мг + 0,5 мг/доза
бензидамина гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид
Внимательно прочтите весь данный листок-вкладыш прежде чем начать применение данного препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Необходимо всегда применять препарат точно так, как указано в данной аннотации либо как сказал вам врач или фармацевт.
- Сохраните данный листок-вкладыш. Он может снова понадобиться вам.
- Обратитесь к фармацевту, чтобы получить дополнительные сведения либо консультацию.
- Если у вас развиваются побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это также касается побочных эффектов, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.
- Вам необходимо обратиться к врачу, если ваше состояние не улучшается либо ухудшается после 3 дней применения препарата.
Какая информация содержится в данной аннотации
1. Что представляет собой Септолете® тотал и для чего он предназначен
2. Что вы должны знать перед применением Септолете® тотал
3. Как принимать Септолете® тотал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Септолете® тотал
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Септолете® тотал и для чего он предназначен
Септолете® тотал спрей является противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим лекарственным препаратом для местного применения в ротовой полости. Спрей, диспергируемый в полости рта, дезинфицирует ротовую полость и горло и снижает признаки воспаления горла, такие как боль, покраснение, отек, жар и нарушенная функция.
Септолете® тотал используют в качестве противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения:
- раздражения горла, ротовой полости и десен,
- при гингивите, фарингите и ларингите, а также
- до и после вырывания зуба.
Вам необходимо обратиться к врачу, если ваше состояние не улучшается либо ухудшается после 3 дней применения препарата.
2. Что вы должны знать перед применением Септолете® тотал
Не принимайте Септолете® тотал:
- если у вас аллергия к бензидамина гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или к другим компонентам данного препарата (см. раздел 6).
- данный лекарственный препарат не применяют у детей в возрасте до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не подходит для применения в данной возрастной группе.
Особые указания
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением Септолете® тотал.
Не принимайте Септолете® тотал в течение более 7 дней. Если симптомы ухудшаются либо не проходят после 3 дней либо если развиваются симптомы, такие как лихорадка, проконсультируйтесь с врачом.
Применение препаратов для местного применения, особенно, в течение длительного периода времени, может привести к развитию сенсибилизации, в случае чего лечение необходимо отменить.
Септолете® тотал не следует применять в сочетании с анионными соединениями, такими как присутствующие в зубных пастах, поэтому не рекомендовано применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать прямого попадания Септолете® тотал спрея в глаза.
Препарат нельзя вдыхать.
Применение у детей и подростков
Септолете® тотал не следует применять у детей в возрасте до 6 лет, поскольку спрей для введения через слизистую ротовой полости не подходит к применению в данной возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Септолете® тотал
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие препараты.
Не используйте другие антисептики одновременно с Септолете® тотал.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны либо кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны либо планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать данный лекарственный препарат.
Не рекомендовано применять Септолете® тотал во время беременности.
Вам необходимо обсудить вопрос о грудном вскармливании с врачом и он решит, стоит ли вам прекратить грудное вскармливание либо прекратить терапию Септолете® тотал.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Септолете® тотал не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с механизмами.
Септолете® тотал содержит этанол
Данный лекарственный препарат содержит небольшие количества этанола (спирта), менее 100 мг/доза.
3. Как принимать Септолете® тотал
Необходимо всегда применять препарат точно так, как указано в данном листке-вкладыше либо как сказал вам врач или фармацевт. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Для применения разовой дозы нажмите на дозатор спрея один-два раза. Вы можете повторять прием каждые 2 часа 3-5 раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Для применения разовой дозы нажмите на дозатор спрея один раз. Вы можете повторять прием каждые 2 часа 3-5 раз в день.
Дети в возрасте младше 6 лет
Септолете® тотал не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Не превышайте указанную дозу.
Для достижения эффекта не рекомендовано применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Способ применения
Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на дозатор спрея до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на дозатор спрея 1 раз до получения равномерного распыления.
|
1. |
Перед применением снимите цветной защитный колпачок. |
|
2. |
Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор спрея 1-2 раза. |
После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте дозатор цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на дозатор спрея выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Продолжительность лечения
Не принимайте данный лекарственный препарат в течение более 7 дней. Если симптомы ухудшаются либо не проходят после 3 дней либо если развиваются симптомы, такие как лихорадка, проконсультируйтесь с врачом. Проконсультируйтесь с врачом при возобновлении заболевания либо если вы заметите какие-либо изменения в его характеристиках.
Если вы приняли большее количество Септолете® тотал, чем нужно
В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы данного лекарственного препарата, немедленно обратитесь к врачу либо в ближайшую больницу.
Пропуск дозы Септолете® тотал
Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас возникли дополнительные вопросы о применении данного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Подобно всем лекарственным средствам, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редко: (могут возникать у 1 из 1000 человек):
- реакция гиперчувствительности,
- крапивница, увеличение реактивности кожи на солнечный свет (фоточувствительность)
- внезапное неконтролируемые сужение дыхательных путей в легких (бронхоспазм).
Очень редко: (могут возникать у 1 из 10 000 человек):
- местное раздражение ротовой полости, легкое ощущение жжения в ротовой полости.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании доступных данных):
- жжение слизистой оболочки ротовой полости, утрата чувствительности (анестезия) слизистой оболочки ротовой полости.
Обычно данные побочные явления временные. Однако при их возникновении рекомендовано обратиться к врачу либо фармацевту.
Соблюдая инструкции, приведенные в данной аннотации, вы снизите риск развития побочных эффектов.
5. Как хранить Септолете® тотал
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев при хранении при температуре не выше 25°C.
Не следует выбрасывать лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как уничтожать лекарственные препараты, которые вы больше не применяете. Данные меры помогают защитить окружающую среду .
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Септолете® тотал
- Действующие вещества: бензидамина гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид.
1 мл спрея содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5 мг цетилпиридиния хлорида.
- Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная.
1 доза препарата – 0,1 мл раствора: бензамидина гидрохлорида 0,15 мг и цетилпиридиния хлорида 0,5 мг.
30 мл раствора в первичной упаковке содержит 250 доз.
Как выглядит Септолете® тотал и содержимое упаковки
Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг + 0,5 мг/доза.
Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета.
30 мл (250 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженным дозирующим устройством (дозатором), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
