Рейтинг:
Артикул: нет

Препарат СептаНазал

Торговое название: СептаНазал®спрей назальный для детей,
СептаНазал®спрей назальный для взрослых
Международное непатентованное название: декспантенол/ксилометазолин
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
Поделиться:

Состав:

1 мл спрея СептаНазал®для взрослых содержит:

Действующие вещества: декспантенол 50мг и ксилометазолина гидрохлорид 1мг;

1 доза спрея СептаНазал®для взрослых содержит:

Действующие вещества: декспантенол 5мг и ксилометазолина гидрохлорид 0,1 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

1 мл спрея СептаНазал®для детей содержит:

Действующие вещества: декспантенол 50 мг и ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг

1 доза спрея содержит:

Действующие вещества: декспантенол 5 мг и ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат,динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

1 доза препарата – около 0,1 мл раствора.

10 мл препарата в первичной упаковке содержат не менее 100 доз.

 

Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Средство для лечения заболеваний носа.  Симпатомиметики,  в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).

Код АТХ: R01AB06

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика

Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол – витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А(КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

 

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

 

Показания к применению

Острыйаллергический ринит, вазомоторный ринит, острые  респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита, поллиноз, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и заживления повреждений слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическимманипцляциям в носовых ходах и восстановление нарушенного носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компонентов препарата, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, гипертиреоз,порфирия, гиперплазия предстательной железы, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

СептаНазал®для детей противопоказан детям в возрасте до 2-х лет;

СептаНазал®для взрослых противопоказан детям в возрасте до 6-ти лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал®, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

 

Способ применения и дозы

Интраназально.

 

СептаНазал®для детей рекомендован детям в возрасте от 2 до 6-ти лет: по одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по необходимости.

Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

 

СептаНазал®для взрослых рекомендован взрослым и детям от 6-ти лет.

Применениеу детей в возрасте от 6 до 12 лет: по одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по необходимости.

Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет должно быть под присмотром взрослых. Если после 3 дней лечения, нет улучшения или же наблюдается ухудшение симптомов, то следует пересмотреть лечение.

Применение у взрослых: по одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по необходимости.

Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.

Курс лечения не более 7 дней, за исключением тех случаев, когда врачом рекомендовано более длительное лечение.

 Повторное использование возможно только после перерыва на несколько дней.

 

Способ применения:

 

1.

Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на распылительную головку, чтобы появилось небольшое облачко спрея;

2.

Вставьте вертикально наконечник спрея в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на распылительную головку. При необходимости повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.

 

Побочное действие

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, кожная сыпь, зуд, сухой ринит, сердцебиения, повышение артериального давления (АД), бессонница, усталость(сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей), носовые кровотечения.

 

Передозировка

Симптомы: в случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ингибиторамиМАО типа транилципромин, трициклическими антидепрессантамии препаратами, которые повышают давлениеможет привести к повышению АД.

 

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 7 дней.

Использование при хроническом рините может быть осуществлено только под наблюдением врача из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа.

Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 меясяцев.

 

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

 

В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 5 мг/0,1 мг/доза спрей для взрослых, 5 мг/0,05 мг/доза спрей для детей.

10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

До открытия флакона: хранить при температуре не выше30 °С.

После открытия флакона: хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

 

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешкацеста 6, 8501 Ново место, Словения

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Если Вы уже зарегистрированы на нашем сайте, но забыли пароль или Вам не пришло письмо подтверждения, воспользуйтесь формой восстановления пароля.