ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МАГНИЙ В6 АТМ
MAGNIUM B6 АТМ
Состав:
активные вещества: пиридоксина гидрохлорид - 5 мг, магния цитрат – 330 мг (эквивалентно магнию – 50 мг);
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Описание: твердые желатиновые капсулы, белого цвета. Содержимое капсул кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Минеральный препарат и микроэлемент.
Код АТХ: A11JB
Фармакологические свойства
Терапевтическое действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами магния и пиридоксина гидрохлорида.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ, в частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Кофактор многих ферментативных реакций: гидролиз и перенос фосфатной группы Na+ -K+-АТФ-азного, Са2+-АТФ-азного и протонного насосов, участвует в репликации ДНК и транскрипции РНК. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т. ч. при соблюдении редукциональных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина.
Применение комбинированного препарата, содержащего магния цитрат и витамин В6, обосновано следующими данными:
- витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
- витамин В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
- витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
- магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
- витамин В6 способствует повышению содержания внутриклеточного магния.
Входящая в состав препарата водорастворимая органическая соль магния (магния цитрат) хорошо всасывается, а пиридоксин еще более увеличивает всасываемость магния и его поступление в клетки.
Фармакокинетика.
После приема внутрь из ЖКТ абсорбируется около 50% магния.
В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 в гладкой и поперечной-полосатой мышечной ткани. Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Клубочковой фильтрации подвергается 70% присутствующего в плазме магния, 95-97% которого затем реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 принятого магния.
Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Основным продуктом катаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Показания к применению
Препарат может применяться в составе комплексной терапии при дефиците магния в организме для лечения и профилактики:
- заболеваний сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца);
- желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
- осложнений беременности (гестоз, угроза прерывания беременности, нарушение маточно-плацентарного кровообращения, гипотрофия плода);
- в гинекологии (при предменструальном синдроме, приеме оральных контрацептивов, недостатке в организме эстрогенов);
- в неврологической практике (для коррекции недостатка магния у детей с минимальной мозговой дисфункцией, лечения дисциркуляторной энцефалопатии);
- сахарного диабета;
- дис- и гиполипидемий.
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают во время приема пищи, запивая стаканом воды.
В комплексном лечении при дефиците магния в организме препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза в день. Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови. Продолжительность курса лечения 1-2 месяца.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле 1 раз/сутки в течение 1-2 месяцев.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны:
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- фенилкетонурия;
- гипермагниемия;
- детский возраст до 6 лет;
- период лактации.
С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении магния и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшится абсорбция магния из ЖКТ.
Препарат снижает усвоение железа, всасывание тетрациклина. При совместном применении препарата ослабляет действие пероральных тромболитических средств.
Пиридоксин усиливает действие диуретиков; значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Особые указания
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При совместном применении тетрациклина и препарата магния следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.
При частом употреблении слабительных, этанола, при больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
В период беременности препарат может применяться только по показаниям и под врачебным контролем.
При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать его после истечения срока годности.
Передозировка
При нормальном функционировании почек прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 10 капсул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.
Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства:
ООО «АТМ PHARM»
Республика Узбекистан, г.Ташкент, 100100, ул. Ш.Руставели, 45.
