Состав
1 мл сиропа содержит:
|
Активные компоненты: |
6 мг густого экстракта исландского мха (Cetrariaislandica (L.)Acharius s.l., tallus), что эквивалентно 96–108 мг исландского мха.
Экстракционный растворитель: очищенная вода.
Вспомогательные вещества:
1 мл сиропа содержит 760 мг сорбитола (E420) и 0,6 мг этанола, (некристаллизованный) сорбитол (E420), камедь ксантановая (E415),натрия бензоат(E211),лимонный кислотымоногидрат (E330) и лимонный ароматизатор (этанол).
Описание
От желтовато-коричневого до коричневого цвета жидкость с характерным запахом и вкусом. Допускается наличие опалесценции. Может наблюдаться легкий осадок, характерный для натуральных веществ.
Фармакотерапевтическая группа: средства от кашля, за исключением комбинаций с отхаркивающими средствами,
Код АТХ: R05D.
Фармакологические свойства
Препарат Гербион® сироп исландского мха содержит густой экстракт исландского мха, который обладает иммуностимулирующим, антибактериальным и противовоспалительным действием. Основными ингредиентами экстракта исландского мха являются слизь в форме растворимых в воде полисахаридов, преимущественно лихенина и изолихенина, а также горькие кислоты лишайника. Полисахариды покрывают слизистую оболочку верхних дыхательных путей и образуют защитный слой, оказывающий успокаивающее действие на поверхность слизистой оболочки, тем самым подавляя кашлевой рефлекс, вызываемый внешними факторами, и облегчая сухой кашель, способствующий раздражению. Также слизь связывает воду на поверхности слизистой оболочки и оказывает местное увлажняющее действие на раздраженную сухую слизистую оболочку полости рта и глотки.
Антиоксидантное действие экстракта исландского мха, иммуностимулирующий эффект отдельных ингредиентов α-D-глюкана и галактоманнана, а также антибактериальное, антивирусное и антипролиферативное действия протолихестериновой кислоты лишайника были показаны в ходе исследований in vitro.
Фармакокинетические свойства
Информация о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха отсутствует.
Данные доклинических исследований безопасности
В исследованиях invitroпротолихестериновая кислота не оказывала токсического действия на тканевую культуру клеток молочной железы.
Показания к применению
Гербион®cирописландского мха является препаратом растительного происхождения и рекомендован при:
- сухом, раздражающем кашле;
- при легких воспалениях верхнего респираторного тракта и раздражения слизистой ротоглотки, в том числе хрипота и боль в горле.
Экстракт исландского мха содержит большое количество водорастворимых слизей, которые обволакивают, защищают и увлажняют слизистую оболочку полости рта и глотки и уменьшают раздражение и сухой кашель.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 360 мг сухого экстракта исландского мха в день);
Дети от 10 до 16 лет: 10 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 240 мг сухого экстракта исландского мха в день);
Дети от 4 до 10 лет: 5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 120 мг сухого экстракта исландского мха в день);
Дети от 1 года до 4 лет: 2,5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 60 мг сухого экстракта исландского мха в день);
Не рекомендуется принимать пищу или напитки сразу же после приема препарата Гербион® сироп исландского мха, так как это может способствовать слишком быстрому удалению сиропа со слизистой оболочки полости рта и глотки.
При лечении препаратом Гербион® сироп исландского мха рекомендуется обильное питье в виде чая или других теплых напитков, однако их не следует принимать сразу же после применения препарата.
Курс применения препарата зависит от характера и тяжести заболевания и может продолжаться в течение длительного непрерывного периода. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить прием препарата в течение нескольких дней.
Перед употреблением флакон взбалтывать!
Побочное действие
Нежелательные явления, которые могут возникнуть в период терапии препаратом Гербион® сироп исландского мха, делятся на следующие группы по частоте возникновения:
- очень часто (≥1/10),
- часто (от ≥1/100 до <1/10),
- нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100),
- редко (от ≥1/10 000 до <1/1000),
- очень редко (<1/10 000),
- неизвестно (имеющихся данных недостаточно для оценки).
Частота возникновения нежелательных явлений сгруппирована по отдельным системам органов:
|
|
Неизвестно |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакция повышенной чувствительности |
При развитии тяжелых нежелательных явлений лечение необходимо прекратить.
Передозировка
Нельзя превышать рекомендуемые дозы. О случаях передозировки не сообщалось
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
О влияниипрепарата Гербион® сироп исландского мхана эффективность других лекарственных средств не сообщалось. Исследований по взаимодействию с другими средствами не проводилось.
Особые указания
В случае появления одышки, хронического кашля, хрипоты, кровянистой мокроты, а также при повышении температуры, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При отсутствии улучшения через 7 – 14 дней лечения следует обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать данный препарат.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью клинических данных по применению экстракта исландского мха в период беременности и лактации не рекомендуется принимать сироп беременным и кормящим женщинам.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами:нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп исландского мха, на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла , укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон помещают в пачку картонную вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель:
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
