ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЭНЗИМ АТМ
ENZIMUM АТМ
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: панкреатин – 212,5 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Описание: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Фермент.
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до более продолжительного приема (при необходимости постоянной заместительной терапии).
При рентгенологическом и ультразвуковом исследовании по 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Панкреатин можно принимать в период лактации.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запор, иногда возможны аллергические реакции.
Лечение: в случае возникновения аллергии – обычные антиаллергические меры, отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.
Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
ООО «АТМ PHARM»
Республика Узбекистан, г.Ташкент, 100100, ул. Ш.Руставели, 45.
