Рейтинг:
Артикул: нет

Препарат Асцеин

Торговое название препарата: Асцеин АТМ

Действующее вещество (МНН): ацетилцистеин

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
Поделиться:

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АСЦЕИН АТМ

Состав:

активное вещество: ацетилцистеин – 200 мг, 600 мг

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахароза или сахар – песок, ароматизатор вишневый.

Описание: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающие средства.

Код АТХ: R05CB01

 

Фармакологические свойства

Действующее вещество – ацетилцистеин – производное цистеина (аминокислота). Обладает муколитическим, отхаркивающим действием за счет разрыва бисульфидных связей мукополисахаридов мокроты. Препарат уменьшает вязкость секрета бронхов, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее  выделение, способствует отхаркиванию, а также уменьшает воспалительные явления.  Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Ацетилцистеин имеет антиоксидантное и пневмопротекторное действие, что связано со связывающими свойствами сульфгидрильных групп. Препарат имеет также противовоспалительную активность, что обусловлено подавлением свободнорадикальных процессов, которые являются патогенетической звеном в развитии острого и хронического воспаления в тканях дыхательных путей. Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, который является важным звеном системы внутриклеточного антиоксидантной защиты, а также способствует процессам детоксикации. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Является антидотом при острых отравлениях альдегидами, парацетамолом и фенолами (детоксицирующее действие возможно благодаря усилению выработки глутатиона).

 

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит в печени через образование диацетилцистеина и цистеина - активного метаболита. Конечный продукт метаболизма – смешанные дисульфиды. Биодоступность составляет 10%. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Максимальная концентрация (Сmax) при приеме внутрь достигается примерно через 1-3 часа. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в околоплодных водах.

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии. Период полувыведения ацетилцистеина (Т1/2) зависит от биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он составляет 8 ч., тогда как в норме – 1 ч.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит, в том числе обструктивный;
  • трахеит;
  • бронхиолит;
  • пневмония;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма;
  • ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
  • острый и хронический синусит (для облегчения отхождения секрета);
  • средний отит;
  • муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
  • ларингит;
  • наличия вязкого секрета в дыхательных путях при посттравматических и послеоперационных состояниях;
  • как антидот при отравлении парацетамолом.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для этого пакетик с порошком следует растворить в половине стакана воды (приблизительно 100 мл), сока или холодного чая и принимать после еды. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают препарат по 200 мг 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1/2 пакетика) 3-4 раза/сут или 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет по 100 мг(1/2 пакетика) 2-3 раза/сут. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг(1/2 пакетика) 4 раза/сут. Детям до 2-х лет и новорожденным (с 10-го дня жизни) – по 50 мг 2–3 раза/сут. Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут (4 пакетика). При острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических заболеваниях и муковисцидозе препарат следует применять более длительно (до нескольких недель) для профилактики инфекций. В случае наличия осложнений или при хроническом течении возможно курсовое лечение (до 6 мес.). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, стоматит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Прочие: редко - шум в ушах, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия, головная боль.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • бронхиальная астма без сгущения мокроты;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • кровохарканье;
  • легочное кровотечение;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • в педиатрической практике – при гепатите и почечной недостаточности (угроза накопления азотсодержащих продуктов).

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью при заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

Ацетилцистеин проникает в грудное молоко, в связи с чем, назначение его в период кормления грудью возможно только в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Препарат повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Снижает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов (интервал между приёмами должен быть не менее 2 часа).

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола, фенацетина. Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

 

Особые указания

Во время беременности и при грудном вскармливании, препарат  можно назначать только при наличии показаний, под наблюдением врача и в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Использование препарата у новорожденных и детей до 1 года возможно только по рекомендации врача.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. При длительном применении необходимо контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 2 часовой интервал.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

 

Передозировка

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

В педиатрической практике возможны случаи гиперсекреции у детей грудного возраста. Побочные действия, угрожающие жизни и здоровью, не описаны.

 

Форма выпуска

По 3,0 г в пакетике из бумаги для упаковки медикаментов.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Готовый раствор подлежит хранению не более чем 12 дней в холодильнике (при температуре 2-80С).

 

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель:

ООО «ATM PHARM»,

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100100, ул. Ш.Руставели, 45.

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Если Вы уже зарегистрированы на нашем сайте, но забыли пароль или Вам не пришло письмо подтверждения, воспользуйтесь формой восстановления пароля.