ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АНТРАЛЬ
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: антраля в пересчете на сухое вещество 100 мг (0,1 г) или 200 мг (0,2 г);
Вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон, целюлоза микрокристаллическая, повидон, полисорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, Opadry II 85 G18490 white, Opadry II 85 G25557 red.
Описание: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторные препараты.
Код АТХ: А05В А.
Фармакологические свойства
Антраль относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. Антралю присущи пролонгированные противовоспалительное, обезболивающее действия. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. Будучи относительно безвредным фармакологическим средством, Антраль не нарушает функции органов и систем организма, у него отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, местнораздражающее, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.
Фармакокинетика
Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения – 4-5 часов. Препарат выводится с мочой и калом.
Показания к применению
Антраль показан взрослым и детям для лечения: острых и хронических гепатитов различной этиологии (вирусных, алкогольных, медикаментозных, токсических); жировой дистрофии и циррозов печени; воспалительных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы; постхолецистэктомического синдрома (после удаления желчного пузыря). Для профилактики заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Способ применения и дозы
Антраль назначают внутрь после еды 3 раза в день:
– взрослым и детям старше 10 лет – по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения – по 400 мг на прием, затем 2-3 недели – по 200 мг на прием;
– детям 4-10 лет (в т.ч. при циррозе печени) – по 100 мг на прием.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели. Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
Побочные действия
Препарат в общем хорошо переносится больными. В единичных случаях при применении Антраля возможны слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, которые проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отёк, покраснение и зуд кожи.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение выделительной функции почек, беременность и период лактации, детский возраст до 4 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антраль хорошо совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70%) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Особые указания
Рекомендуется принимать Антраль через 20-30 минут после еды, с достаточным количеством воды или молока.
Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют детям до 4 лет.
Способность влиять на скорость при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
При передозировке возможно возникновение и усиление побочных реакций.
При случайном употреблении больших доз препарата следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
