Рейтинг:
Артикул: нет

Препарат Алерцетин

Торговое название препарата: Аллерцетин® АТМ

Действующие вещества (МНН): Левоцетиризина дигидрохлорид.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.
Поделиться:

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АЛЛЕРЦЕТИН АТМ ALLERCETINUM АТМ

Состав:

Активное вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид – 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Описание: Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Антиаллергические средства (блокатор гистаминовых Н1-рецепторов).

Код АТХ: R06AE

 

Фармакологические свойства

Левоцетиризин блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Действия препарата начинается через 12 минут после приема в однократной дозе у 50% пациентов, через 1 час наблюдается у 95% пациентов и сохраняется в течение 24 часов.

 

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови у взрослых достигается через 0,9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.

Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг.

Менее 14% метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 часов, общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Около 85,4% дозы выводится почками, около 12,9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек (Клиренсон креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается, что требует соответствующего изменения режима дозирования. У детей младшей возрастной группы Т1/2 уменьшается. Менее 10% левоцетиризина удаляется гемодиализом. Проникает в грудное молоко.

 

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний и состояний:

  • круглогодичный и сезонный аллергический ринит (чиханье, ринорея, включая персистирующий аллергический ринит) и аллергический конъюнктивит (зуд, слезотечение, гиперемия, конъюнктивы);
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая отек Квинке);
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

 

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь независимо от приема пищи.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. В среднем применяют 3-6 недель, в случае краткосрочного периода воздействия аллергена может быть достаточно применения в течение 1 недели. При длительном хроническом течении заболевания лечение может продолжаться до 6 месяцев. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Взрослым и детям старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таблетка).

Пожилым пациентам при нормальной функции почек снижение дозы не требуется. У больных с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

 

Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Доза и кратность приема

Норма

>80

5 мг в сутки

Легкая степень

50-79

5 мг в сутки

Средняя степень

30-49

5 мг в сутки 1 раз в 2 дня

Тяжелая степень

<30

5 мг в сутки 1 раз в 3 дня

Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)

<10

Прием препарата противопоказан

 

Пациентам с нарушениями функции почек легкой степени, коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени при КК менее 70 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

 

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея, изменение функциональных проб печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

 

Противопоказания

  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
  • непереносимость лактозы;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность и лактация,
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с макролидами или кетаконазолом, достоверных изменений на ЭКГ не наблюдалось.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг в сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

При применении в терапевтических дозах не получены данные о взаимодействии с этанолом, тем не менее, необходимо воздерживается от употребления алкогольных напитков.

 

Особые указания

Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу.

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

 

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 10 контурно-ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пенале картонном.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

 

Срок годности

2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель:

AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED, Индия.

 

Упаковщик:

ООО «АТМ PHARM»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, 100100, ул. Ш.Руставели, 45.

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Если Вы уже зарегистрированы на нашем сайте, но забыли пароль или Вам не пришло письмо подтверждения, воспользуйтесь формой восстановления пароля.