СОСТАВ:
Одна таблетка препарата содержит 7.5 мг или 15 мг активного вещества – мелоксикама.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон растворимый, поливинилпирролидон нерастворимый, магния стеарат, кремния диоксид.
ДЕЙСТВИЕ:
НПВС (Нестероидное противовоспалительное средство), селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.
После однократного приема препарата в дозе 7.5 мг Cmax достигается через 4-6 ч. Биодоступность – около 90%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.
ПОКАЗАНИЯ:
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз);
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- выраженные нарушения функции печени;
- почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);
- беременность, лактация;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также на фоне лечения антикоагулянтами.
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, мелоксикам следует отменить.
У больных с уменьшенным ОЦК и сниженным уровнем почечной перфузии применение мелоксикама может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены терапии. К группе риска развития данного осложнения относятся больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, клинически выраженными заболеваниями почек, получающие диуретики, обезвоженные больные после больших хирургических операций.
При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и других показателей функции печени мелоксикам следует отменить и провести соответствующие контрольные тесты.
С осторожностью применяют мелоксикам у пациентов пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца.
При развитии таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Мелоксикам противопоказан к применению при беременности.
При применении мелоксикама в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
При одновременном применении мелоксикама с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; с антикоагулянтами - повышается риск развития кровотечений; с метотрексатом - усиление миелодепрессивного действия; с диуретиками - повышается риск развития почечной недостаточности; с циклоспорином - усиление его нефротоксического действия.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сут. Максимальная суточная доза - 15 мг.
У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.
При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Таблетки принимают во время еды запивая водой, 1 раз/сут.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у больных с «аспириновой триадой»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ:
Хранить при температуре 10-250С, в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности!
ФОРМА ВЫПУСКА:
Таблетки 7.5 мг или 15 мг, 20 таблеток в упаковке.
НАЗНАЧЕНИЕ:
По рецепту врача!
