Рейтинг:
Артикул: нет

БЛОКАРТ B-12

GMP
БЛОКАРТ В-12, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций

Для внутримышечной инъекций.
Поделиться:
  • Активное вещество: каждый флакон содержит 10 мг гидроксокобаламина, каждая ампула содержит 75 мг диклофенака калия и 63 мг бетаметазона натрия фосфата.
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия фосфат безводный, метилпарабен, пропилпарабен, бензиловый спирт, натрия гидроксид, маннит, хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

 

Перед тем, как начать прием препарата, внимательно прочтите этот листок-вкладыш до конца, так как он содержит важную для вас информацию.

•    Сохраните этот листок-вкладыш. Он может вам еще понадобиться.

•    Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

•    Этот препарат был выписан для приема лично вам. Не следует передавать его другим лицам.

•    Если вы во время лечения идете к врачу или в больницу, пожалуйста, сообщите о приеме препарата своему врачу.

•    Пожалуйста, следуйте инструкции в точности. Не принимаете высокие или низкие дозы препарата без рекомендации.

 

В этом вкладыше содержится следующая информация:

  • Что такое БЛОКАРТ В-12, и в каких случаях он применяется
  • Перед тем, как начать прием БЛОКАРТ В-12
  • Как принимать БЛОКАРТ В-12
  • Возможные побочные действия
  • Как хранить БЛОКАРТ В-12

 

1. ЧТО ТАКОЕ БЛОКАРТ В-12, И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

БЛОКАРТ В-12 представлен в виде флакона, содержащего порошок для приготовления раствора для инъекций и ампулы с растворителем, в качестве активных веществ содержит диклофенак калия, бетаметазона натря фосфат и гидроксокобаламин.

БЛОКАРТ В-12 включен в группу препаратов, которые применяются для снятия боли и воспаления.

Каждая картонная упаковка содержит 5 флаконов по 4 мл и 5 ампул по 3 мл.

БЛОКАРТ В-12, вводимый внутримышечно, применяется для лечения:

  • головных болей, боли в шее и пояснице;
  • боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника;
  • тяжелого воспаления и отеков после травм и операций.

Если у вас возникнут вопросы относительно действия БЛОКАРТ В-12 или причин назначения препарата, проконсультируйтесь с врачом.

 

2. ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ БЛОКАРТ В-12

Тщательно следуйте инструкциям вашего врача или фармацевта. Эта информация может отличаться от общей информации, представленной в настоящем листке-вкладыше.

 

В каких случаях не следует принимать БЛОКАРТ В-12

Если:

  • у вас аллергия (повышенная чувствительность) на бетаметазон, гидроксокобаламин или любой из компонентов препарата;
  • возникают любые аллергические реакции после приема препаратов для снятия воспаления или боли (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин, диклофенак или ибупрофен). При таких реакциях могут наблюдаться астма, выделение из носа, кожная сыпь, отек лица. Сообщалось о подобных острых реакциях (редко с летальным исходом), возникающих у пациентов при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС). Проконсультируйтесь с врачом, если вы думаете, что у вас может быть аллергия;
  • вам должны сделать операцию на сердце (коронарное шунтирование) и для обезболивания до, после и во время операции будет использоваться данный препарат;
  • у вас сердечно-сосудистое заболевание, сосудистое заболевание, нарушение мозгового кровообращения и сердечная недостаточность (классификация Нью-йоркской кардиологической ассоциации - II-IV);
  • у вас желудочная или кишечная язва;
  • у вас кровотечение в желудочно-кишечном тракте, в таких случаях среди симптомов может быть кровянистый или черный стул;
  • у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • у вас острая коронарная недостаточность;
  • вы на последних месяцах беременности.

Прежде чем принимать БЛОКАРТ В-12, проконсультируйтесь с врачом, если даже вышеперечисленное имело место в прошлом. Ваш врач решит, подходит ли вам данный препарат.

Будьте особенно осторожны при приеме БЛОКАРТ В-12 в следующих случаях:

Если:

  • вы принимаете БЛОКАРТ В-12 одновременно с другими противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту/аспирин, кортикостероиды, «препараты, разжижающие кровь» и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. «Прием с другими препаратами»);
  • у вас астма или аллергия на пыльцу (сезонный аллергический ринит);
  • у вас были проблемы с желудочно-кишечным трактом, напр., язва желудка, желудочное кровотечение или черный стул, или болезни желудка или изжога после приема противовоспалительных препаратов в прошлом;
  • у вас воспаление толстой кишки (язвенный колит) или воспаление кишечника (болезнь Крона);
  • у вас проблемы, связанные с сердцем или гипертония, либо вы страдали от этого в прошлом;
  • у вас проблемы с печенью или почками;
  • у вас такие симптомы как тошнота, недомогание, головокружение, зуд, желтуха, чувствительность в верхней области живота справа и простуда, указывающие на повреждение печени или увеличение печеночных ферментов;
  • вероятность обезвоживания (напр., болезнь, диарея, до или после тяжелой операции);
  • у вас нарушение свертываемости или другие нарушения, связанные с кровью (включая редкую болезнь печени под названием порфирия);
  • у вас серьезное заболевание кожи, характеризующееся шелушением всего тела или кожи, с такими симптомами как жар, слабость, боль в суставах (системная красная волчанка, токсический эпидермальный некролиз) или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения со стороны иммунной системы, которые могут подействовать на соединительную ткань), или если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией при приеме БЛОКАРТ В-12.

Проконсультируйтесь с врачом, если даже вышеперечисленное имело место в прошлом.

  • БЛОКАРТ В-12 может снять симптомы инфекции (такие как головная боль, высокая температура) и, следовательно, это может привести к тому, что будет сложно идентифицировать и эффективно лечить инфекцию. Если вы плохо себя чувствуете и вам нужно обратиться к врачу, не забудьте сказать ему, что вы принимаете БЛОКАРТ В-12;
  • в очень редких случаях, как и другие противовоспалительные препараты, БЛОКАРТ В-12 может вызывать тяжелые аллергические реакции (такие как сыпь). Поэтому, следует незамедлительно сообщить врачу, если возникают такие реакции;
  • если у вас проблемы с фертильностью, БЛОКАРТ В-12 может негативно повлиять на фертильность, поэтому не принимайте данный препарат, если вы планируете забеременеть или пройти тест на фертильность;
  • если у вас проблемы с сердцем или с сосудами (сердечно-сосудистые), или у вас были подобные сердечно-сосудистые симптомы ранее, вы и ваш врач должны быть осторожны в подобных случаях и ваш врач должен порекомендовать вам, что делать в подобной ситуации.

 

Прием БЛОКАРТ В-12 с едой и напитками

Данных нет.

 

Беременность:
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

БЛОКАРТ В-12 не следует применять во время беременности, если в этом нет реальной необходимости.

Как и другие противовоспалительные препараты, БЛОКАРТ В-12 не следует применять в последние три месяца беременности, так как он может навредить еще не родившемуся ребенку или стать причиной проблем во время родов.

БЛОКАРТ В-12 может вызвать трудности с зачатием. Не следует принимать БЛОКАРТ В-12, если вы планируете забеременеть, или если у вас проблемы с зачатием, если в этом нет необходимости.

Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

 

Период лактации:
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью своего малыша.

Если вы принимаете БЛОКАРТ В-12, вы должны прекратить грудное вскармливание, поскольку это может быть вредно для малыша.

 

Вождение автотранспорта и управление механизмами:
У пациентов, принимающих БЛОКАРТ В-12, могут редко наблюдаться такие побочные реакции, как нарушения зрения, головокружение или сонливость. Если вы заметите подобные реакции, вам не следует управлять транспортным средством и использовать механизмы или заниматься деятельностью, требующей внимания. Если у вас подобного рода реакции, сразу же сообщите вашему врачу.

 

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в БЛОКАРТ В-12

БЛОКАРТ В-12 содержит бензиловый спирт. Его не следует назначать недоношенным детям и новорожденным. Бензиловый спирт может вызвать токсические реакции и аллергические реакции у младенцев и детей младше 3 лет.

 

Прием других препаратов

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из нижеприведенных препаратов:

  • литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при лечении некоторых видов депрессии);
  • дигоксин (препарат, используемый для проблем с сердцем);
  • диуретики (препараты, используемые для увеличения объема мочи);
  • другие противовоспалительные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин или ибупрофен);
  • антикоагулянты (препараты, задерживающее свертывание крови;
  • метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых видов опухоли или артрита).

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если эти препараты, отпускаемые без рецепта.

 

3. КАК ПРИНИМАТЬ БЛОКАРТ В-12

Строго следуйте инструкциям вашего врача. Не превышайте рекомендуемую дозу и длительность лечения.

 

Способ применения и дозировка / Частота и продолжительность лечения:
Не превышайте рекомендуемую дозу. Важно принимать минимальную дозу, способную контролировать боль, и не принимать БЛОКАРТ В-12 дольше, чем это необходимо.

Ваш врач должен сказать вам, сколько именно флаконов БЛОКАРТ В-12 вам нужно использовать.

В зависимости от реакции на лечение, врач может порекомендовать повысить или снизить дозу.

Взрослые:

Для взрослых максимальная доза составляет один флакон в день в течение трех дней, но в некоторых случаях может назначаться два флакона.

 

Способ применения:
Наберите растворитель из ампулы в шприц, получите раствор, смешав с порошком во флаконе, и введите глубоко в подвздошную мышцу.

Различные возрастные группы:

Педиатрическая популяция:

БЛОКАРТ В-12 не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).

 

Пожилые пациенты:
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию БЛОКАРТ В-12, чем другие взрослые пациенты. Следовательно, пожилым пациентам следует с особой осторожностью следовать инструкциям врача и принимать минимальные дозы, необходимые для снятия симптомов. Очень важно, чтобы пожилые пациенты незамедлительно сообщали врачу о каких-либо побочных реакциях.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие БЛОКАРТ В-12 слишком сильное или слишком слабое.

  

Если вы приняли больше БЛОКАРТ В-12, чем вам рекомендовано:

Если вы случайно приняли больше рекомендуемой дозы БЛОКАРТ В-12, незамедлительно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или в пункт неотложной помощи.

Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.

Если вы приняли больше БЛОКАРТ В-12, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.

 

Если вы забыли принять БЛОКАРТ В-12:

Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.

Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните, без промедления. Однако, если время приема близко к времени следующего приема препарата, достаточно просто принять следующую дозу в соответствующее время.

 

4. ВОЗМОЖНОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Как и все препараты, БЛОКАРТ В-12 может вызвать побочные реакции у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Частые побочные реакции (встречающиеся у 10 из 100 человек):

  • головная боль;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • трудности с пищеварением;
  • боли в животе, метеоризм;
  • потеря аппетита;
  • изменение функций печени (напр., уровень трансаминазы);
  • кожная сыпь.

Редкие побочные реакции (встречающиеся у 1-10 из 10,000 человек):

  • необычное кровотечение или кровоподтеки;
  • высокая температура или непроходящая боль в горле;
  • отеки лица, губ, рта, языка или горла вследствие аллергической реакции (сопровождающиеся сыпью и зудом). Данная реакция может вызвать дисфагию, гипотонию (пониженное артериальное давление) и обмороки. Свистящее дыхание и сдавленность в груди (симптомы астмы);
  • острая и сильная головная боль, тошнота, головокружение, сонливость, неспособность разговаривать или трудности с речью, паралич (симптомы инсульта);
  • красная или пурпурная кожа (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов); пузырчатая сыпь на коже; образование пузырей на губах, глазах и рте; шелушение или одновременное воспаление кожи с денудацией;
  • острые боли в животе, кровянистый или черный кал;
  • гематемезис;
  • обесцвечивание кожи или глаз (симптомы гепатита);
  • кровь в моче, повышенный уровень белка в моче, значительное снижение мочеиспускания (симптомы почечной недостаточности);
  • сонливость;
  • боли в животе;
  • припухлость плеч, рук, ног и ступней (отеки).

Очень редкие побочные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10,000 человек):

  • расстройство адаптации;
  • депрессия;
  • расстройство сна;
  • кошмары;
  • раздражительность;
  • психические расстройства;
  • покалывание или онемение в руках и ногах;
  • потеря памяти;
  • тревога;
  • дрожь;
  • притупление вкусовой чувствительности;
  • нарушения зрения или слуха;
  • запор;
  • язвы во рту;
  • язвы пищевода;
  • тахикардия;
  • выпадение волос;
  • покраснение;
  • отеки и образование волдырей на коже (вследствие повышенной чувствительности к солнечным лучам).

Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из данных побочных реакций.

Если вы замечаете какие-либо побочные реакции, неперечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Отчет о побочных реакциях 

Если у вас возникают какие-либо побочные реакции, неперечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

 

5. КАК ХРАНИТЬ БЛОКАРТ В-12

Хранить при комнатной температуре не выше 25ºС.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Пожалуйста,обратите особое внимание на срок годности.

Не принимать БЛОКАРТ В-12 по истечении срока годности.

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Если Вы уже зарегистрированы на нашем сайте, но забыли пароль или Вам не пришло письмо подтверждения, воспользуйтесь формой восстановления пароля.